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8月28日，Springer Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（簡稱“STTT”，影響因子52.7）在線全文發(fā)表了術(shù)后輔助化療后埃克替尼用于治療EGFR敏感突變（L858R和/或 19外顯子缺失）陽性的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床研究結(jié)果。該項研究由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院王思愚教授發(fā)起，共有7家國內(nèi)醫(yī)學(xué)中心參與。

本研究主要納入研究的人群是年齡在18至75周歲，術(shù)后病理分期為II-IIIA NSCLC（根據(jù)美國癌癥TNM分期系統(tǒng)聯(lián)合委員會第7版分類）；已完成至少兩個周期的基于鉑的輔助化療；具有中心確認(rèn)的EGFR突變（外顯子19缺失和/或外顯子21L858R）的患者。符合條件的患者以1:1:1的比例隨機(jī)接受?？颂婺嶂委?2個月（n=84），?？颂婺嶂委?個月（n=84），或接受觀察（n=83）。隨機(jī)分組根據(jù)性別（男性vs.女性）和分期（II vs.IIIA）進(jìn)行分層。

研究結(jié)果顯示，截止到2024年1月15日，意向治療人群（ITT）的中位隨訪時間為61.4個月（IQR, 44.9–79.8）。與觀察組相比，埃克替尼治療12個月顯著改善了無病生存期（DFS；HR：0.40，95% CI，0.27-0.61；P?<?0.001) 和總生存期（OS；HR:0.55，95%CI，0.32-0.96；P?=?0.032) 。?？颂婺嶂委?個月也顯著改善了DFS（HR:0.41，95%CI，0.27-0.62；P?<?0.001) 和OS（HR：0.56，95% CI：0.32-0.98；P?=?0.038)。?？颂婺嶂委?2個月對比6個月并沒有改善DFS（HR：0.97；P?=?0.89) 或OS（HR：1.00；P?=?0.99)。12個月、6個月和觀察組的3級或更高不良事件發(fā)生率分別為8.3%、6.0%和2.4%。?？颂婺嶂委熃M均未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡或劑量降低。