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恩沙替尼與放療存在潛在協(xié)同增敏作用

揚(yáng)州大學(xué)附屬蘇北人民醫(yī)院 汪步海 教授

恩沙替尼是一種新型的二代ALK抑制劑，前期的eXalt3¹等研究充分驗(yàn)證了恩沙替尼在晚期/轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性。放療是一種有效的局部治療方案，在EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療中，里程碑式的LAURA²研究確立了TKI治療在III期不可切除患者治療中的地位。埃克替尼聯(lián)合胸部放療同樣顯著延長(zhǎng)EGFR陽(yáng)性伴寡轉(zhuǎn)移患者的PFS及OS³。但是，ALK TKI是否能夠在“LAURA”或者與放療聯(lián)合的模式中具備同樣的抗腫瘤療效還未可知。

對(duì)恩沙替尼的一項(xiàng)II期臨床研究⁴數(shù)據(jù)進(jìn)行再分析，共計(jì)97例基線伴腦轉(zhuǎn)移的ALK陽(yáng)性克唑替尼耐藥的NSCLC患者接受恩沙替尼治療，其中37（38%）例既往接受過(guò)腦部放療，60例（62%）未接受過(guò)腦部放療，分析腦部放療史對(duì)于療效和安全性的影響。另外，使用H3122細(xì)胞系作為研究對(duì)象，恩沙替尼單藥處理或者2468Gy的放療處理或者不同劑量的放療與恩沙替尼聯(lián)合處理，評(píng)估體外實(shí)驗(yàn)中恩沙替尼與放療聯(lián)合的抗腫瘤活性。

臨床研究數(shù)據(jù)事后分析提示，在基線腦部病灶可測(cè)量的患者中，接受與未接受過(guò)顱內(nèi)放療的患者中位PFS分別為13.9 個(gè)月(95% CI: 11.8, NE) 和7.7個(gè)月 (95% CI:5.4,11.8)，治療后出現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)方面的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為29.7%（11/37）和28.3%（17/60），兩類人群各類神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差別，有腦部放療史的患者神經(jīng)系統(tǒng)異常未增加。這些發(fā)現(xiàn)提示放療和恩沙替尼在抗腫瘤療效方面具有潛在的協(xié)同增強(qiáng)作用且安全可控。而且體外實(shí)驗(yàn)證明，恩沙替尼與不同劑量的放療聯(lián)合均表現(xiàn)出更強(qiáng)的抑制細(xì)胞增殖的作用（P＜0.0001）。

體外實(shí)驗(yàn)與臨床研究的數(shù)據(jù)均提示，恩沙替尼與放療具有潛在的協(xié)同增效作用。