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全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明今年帶來了三份提案，分別是《關(guān)于進一步穩(wěn)預(yù)期強信心，推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》、《關(guān)于支持浙江改革創(chuàng)新，加快打造生命健康科創(chuàng)高地的提案》和《關(guān)于大力推進干細胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》。

關(guān)于進一步穩(wěn)預(yù)期強信心

推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大。黨的十八大以來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，目前在研管線占全球35%，僅次于美國，位居世界第二，新藥研發(fā)質(zhì)量達到國際先進水平，但同時面臨嚴峻復(fù)雜的宏觀形勢，仍存在不少困難與挑戰(zhàn)，亟待穩(wěn)預(yù)期、強信心，推動自主創(chuàng)新，把發(fā)展命脈牢牢掌握在我們自己手中。為此建議：

1.大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。建議進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo)，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度，增強企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

2.多措并舉持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新。建議在創(chuàng)新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，允許企業(yè)自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報，促進可持續(xù)發(fā)展，更好地提振信心和預(yù)期，切實激勵高質(zhì)量創(chuàng)新；對創(chuàng)新藥宣傳的重點，從宣傳降價轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價值。建議在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價，也有利于企業(yè)開辟海外市場；已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，簡化期滿續(xù)約和新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則，藥品價格已趨合理的不再作降價要求。建議在創(chuàng)新藥進院使用上，要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時采購應(yīng)用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

關(guān)于支持浙江改革創(chuàng)新

加快打造生命健康科創(chuàng)高地的提案

隨著人們對健康越來越重視，健康中國和健康浙江建設(shè)邁入嶄新階段，生命健康產(chǎn)業(yè)也進入大發(fā)展大提升的重要時期。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的方針政策和工作部署，加快形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，滿足人民多層次、多元化健康服務(wù)需求，浙江省委、省政府制定了《浙江省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《高水平建設(shè)生命健康科創(chuàng)高地行動方案（2023—2025年）》《浙江省“315”科技創(chuàng)新體系建設(shè)工程實施方案（2023-2027年）》等政策文件，實施以來取得了顯著成效。

特別是以打造生命健康科創(chuàng)高地為突破口，積極搶占生物技術(shù)制高點，加快重塑關(guān)鍵生物技術(shù)省域科技創(chuàng)新體系，加速創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈融合，不斷提升創(chuàng)新整體效能，聚焦基因編輯、精準醫(yī)療、新藥創(chuàng)制和高端醫(yī)療器械、綠色生物制造、生物育種、生物資源開發(fā)與利用、信息技術(shù)與生物技術(shù)融合創(chuàng)新等重點領(lǐng)域，部署重大攻關(guān)項目700余項，投入省財政資金超25億元，一批硬核攻關(guān)成果加速涌現(xiàn)：生物技術(shù)領(lǐng)域累計培育科技領(lǐng)軍企業(yè)12家、科技小巨人企業(yè)16家、高新技術(shù)企業(yè)3200余家，建設(shè)省級重點企業(yè)研究院58家、省級重點農(nóng)業(yè)企業(yè)研究院50家、省企業(yè)研究院62家、高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心228家。為實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，尚亟需國家層面在改革創(chuàng)新政策先行先試、高能級平臺打造、領(lǐng)軍人才培育和資源配置等方面給予支持：

一是支持浙江生物醫(yī)藥政策體制機制改革創(chuàng)新。建議有關(guān)部門在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、前沿醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新政策試點上，給予浙江更多支持。

二是支持浙江重大創(chuàng)新平臺提質(zhì)增效。目前，在生命健康領(lǐng)域國家級創(chuàng)新載體方面，浙江布局有7家全國重點實驗室（其中3家牽頭建設(shè)，4家聯(lián)合共建），3個國家臨床醫(yī)學研究中心，1家國家重點實驗室，1家國家醫(yī)學中心，2家國家工程研究中心，對全省的生命健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)揮了牽引作用，但還不夠強，與北京（67家）、上海（34家）相比差距較大。建議加大“國字號”重大創(chuàng)新平臺在浙江布局和建設(shè)力度，支持浙大二院部署國家醫(yī)學中心，支持西湖實驗室爭創(chuàng)昌平國家實驗室浙江基地、浙大余杭腦機交叉研究院爭創(chuàng)臨港國家實驗室浙江基地，加快推進北航超高靈敏極弱磁場和慣性測量裝置建設(shè)。支持龍頭藥企牽頭組建省靶向治療創(chuàng)新聯(lián)合體和高端制劑省技術(shù)創(chuàng)新中心，帶動上下游創(chuàng)新主體聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān)。支持謀劃建設(shè)數(shù)字醫(yī)療與創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新中心。支持在急危重癥、出生缺陷等優(yōu)勢領(lǐng)域爭創(chuàng)國家臨床醫(yī)學研究中心，在優(yōu)勢必爭領(lǐng)域探索建設(shè)省級臨床醫(yī)學聯(lián)合研究中心，推動強強聯(lián)合，構(gòu)建開放、高效的臨床醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

三是支持浙江高層次人才隊伍建設(shè)。浙江在省級重點人才計劃中設(shè)立了生命健康專項，2019年以來引育生命健康領(lǐng)域省高層次人才特殊支持計劃76人，培育省級領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊29個?，F(xiàn)有生命健康領(lǐng)域兩院院士13名，與北京（104名）、上海（58名）相比，差距顯著。建議國家層面支持浙江加強高層次人才培育和國際頂尖人才引進，加快打造高水平科技人才隊伍，為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的人才支撐。

關(guān)于大力推進干細胞產(chǎn)業(yè)

和基因治療藥物研發(fā)的提案

細胞和基因治療是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。目前，國外已有多款多種類型的細胞和基因治療產(chǎn)品上市，國內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品上市，上百個細胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。在此過程中，科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新藥企等科研主體和科學家們發(fā)揮著引領(lǐng)作用，并對大力推進我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)，提出如下建議：

一是從支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面加強布局規(guī)劃和政策供給，鼓勵開放競爭、高質(zhì)量發(fā)展。當下，中國在細胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國際同步，處在同一個起跑線上，有機會成為“領(lǐng)跑者”。建議加強產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國內(nèi)資金投資，同時堅持科學無國界，深化國際合作，在不違反人類遺傳資源相關(guān)管理要求前提下，盡可能放開限制，允許外資在中國CGT領(lǐng)域投資布局，有助于國內(nèi)企業(yè)與全球同行同步競爭發(fā)展，加速產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈資金鏈人才鏈融合。

二是聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域重點環(huán)節(jié)，大力支持轉(zhuǎn)化研究和臨床應(yīng)用。我國細胞和基因治療藥物研發(fā)蓬勃發(fā)展，在一些領(lǐng)域取得了重大成果，走在全球前列。例如北京大學鄧宏魁教授研究團隊利用化學小分子誘導(dǎo)方法，建立了一種安全、簡單、易于調(diào)控和標準化的人多能干細胞制備技術(shù)。該研究成果在國際上首次報道，于2022年4月發(fā)表于頂尖學術(shù)期刊《自然》雜志，目前正在進一步開展化學誘導(dǎo)人多能干細胞分化的胰島細胞治療I型糖尿病早期臨床研究，顯現(xiàn)非常好的臨床效果及應(yīng)用前景。建議對這樣具有原創(chuàng)性、核心競爭力的科研項目和科研團隊給予大力支持，在底層技術(shù)上幫助解決“卡脖子”問題，加快建立中國自主技術(shù)開發(fā)的臨床級別人誘導(dǎo)性多能干細胞庫，早日擺脫對海外技術(shù)的依賴。同時，在臨床轉(zhuǎn)化上務(wù)求科學高效，允許臨床研究中驗證了有效性和安全性的干細胞治療方案，在研究醫(yī)院先行先試，取得進展后大范圍推廣，促進重大疾病治療；整合國產(chǎn)生物試劑耗材，降低轉(zhuǎn)化成本。在人才培養(yǎng)上，相關(guān)部門和科研主體密切合作，共同培養(yǎng)細胞和基因治療藥物從研發(fā)到轉(zhuǎn)化的各類人才，留住人才并強化人才支撐，加快實現(xiàn)高水平科技自立自強。